一文讀懂 | 創(chuàng)新醫(yī)療器械及審批流程
2014年，國家藥監(jiān)局推出《創(chuàng)新醫(yī)療器械特殊審批審查程序》，業(yè)界稱為“綠色通道”。指國家藥監(jiān)局在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下對創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先予以審評審批。截至目前，我國已有467個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新審查通道，其中213個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品已獲批上市。奧泰康參與18項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床服務(wù)，并助力企業(yè)獲得10張三類醫(yī)療器械注冊證。
2023-07-20
